智翔金泰上市后首份中报：研发投入增长五成 正为核心产品商业化做准备
证券时报网讯，8月30日晚，智翔金泰发布上市后首份半年报，数据显示，报告期内，公司产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利，报告期内亏损3.88亿元。
与此同时，公司持续加大研发投入及新产品开发投入，上半年研发投入合计2.89亿元，同比增长55.55%；截至6月底，公司研发人员合计373人，同比增长25.17%。
正为核心产品商业化做准备
(相关资料图)
公开资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品，均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。
今年3月，智翔金泰的核心产品赛立奇单抗（GR1501）的上市申请获得受理，该药有望于明年获批，成为首个上市的国产抗IL-17A单抗。
值得关注的是，智翔金泰核心产品不仅研发进度领先，还有不俗的市场潜力。据悉，作为首个申报上市的时候国产IL-17A靶点药物，赛立奇单抗临床疗效优异，与诺华的司库奇尤单抗相当，上市后有望实现国产替代。作为目前疗效最好的药物之一，司库奇尤单抗在国内销售额迅速增长。据中信建投证券预测，司库奇尤单抗2022年在国内的销售额为35亿元，年复合增长率超过200%。
财报显示，智翔金泰正在为赛立奇单抗的商业化和生成做准备。
目前，智翔金泰已经建成4400L抗体原液生产规模和两条制剂生产线，并已取得《药品生产许可证》；为进一步夯实产能，公司已启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设，新增20000L的生物发酵产能，目前正处于设备调试阶段，建成后将快速实现 GR1501、GR1603 和 GR1802 等产品的大规模商业化生产。此外，公司将尽快启动抗体产业化基地项目二期建设，二期项目建成后将新增40000L的生物发酵产能。
在销售准备方面，智翔金泰表示，正在启动组建一支高素质、专业化的营销团队，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等。公司将根据产品上市计划时间表，确保各团队人员在产品上市前到位，同时制定好团队管理系统和考核系统，为产品上市做好充分准备。
智翔金泰还表示，在产品上市之前，公司将进行深入的市场研究，充分了解市场上竞争对手的情况，并制定差异化策略。此外，公司会根据产品和区域特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作，加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的可及性。
在产品定价方面，公司称，将根据国内和国际市场特点及竞争对手的价格，同时结合支付方式、医疗保险等政策，制定具有竞争力的价格策略，切实减轻患者负担。
研发投入增长五成
目前智翔金泰产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司核心经营成果为产品管线建设。
财报显示，上半年智翔金泰持续加大研发投入及新产品开发投入，研发投入合计2.89亿元，同比增长55.55%。截至6月底，公司研发人员合计373人，同比增长25.17%；公司已获得授权专利 40 项，其中 30 项为境内专利，10 项为境外专利。
持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进。根据财报，上半年公司多个在研产品取得重要研究进展。
其中，赛立奇单抗除了提交了针对中重度斑块状银屑病的首个适应症之外，其放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症也已完成了III期临床试验入组。GR2001、GR2002 两个产品（4个适应症）获得临床批件并顺利进入临床研究阶段；GR1802中、重度特应性皮炎适应症 Ib/II 期临床试验完成入组；2023年8月，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点。
目前，智翔金泰已打造了国内领先的抗体管线，拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品，其中8个产品步入了临床研究阶段。智翔金泰表示，随着在研产品进度的快速推进，多款产品进入商业化阶段后，将有望进一步改善公司财务状况，为公司尽快实现盈利创造有利条件。（知蓝）
（文章来源：证券时报网）
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